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GMP净化工程标准

GMP净化工程标准

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。...
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详情介绍:

  GMP - 概念:
  “GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。 GMP所规定的内容,是食品加工企业必须达到的最基本的条件。

  GMP净化工程
  GMP是药品生产质量管理规范的简称,它对医药厂房生产环境、条件和质量管理等均作出了明确规定,空气的洁净指标是其中一个的重要部分。医药厂房的GMP净化工程具有其自身特点,如洁净区域大、微生物数量要求高和有效的灭菌功能等,因此我司严格遵循国家实施的新版GMP规范,在施工、调试、检测等方面都采取相应的措施和方法,以保证所承建的医药厂房符合国家新GMP认证标准。

  在制药行业,长沙联艳公司先后完成了数家药厂的GMP净化工程设计及安装,所有工程均通过建设方及医药、卫生行政管理部门的检测及验收,所有制药企业已通过GMP认证,受到制药行业及国家GMP专家的好评。设计施工内容涵盖了血液制品、冻干、粉针、大输液、小针剂、固体制剂、原料合成、中药提取等各种净化车间。

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